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韓国日通、医療機器品質マネジメントシステム国際規格(ISO13485)認証取得

 当社の現地法人、韓国日本通運株式会社(社長:杦康弘 以下、韓国日通)は、2020年11月、韓国仁川空港の拠点で、医療機器品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」認証を取得しました。

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(韓国日通仁川空港倉庫)

 医療機器は精密な構造を持ち、人の生命にかかわるものであるため、取り扱いは高い品質と厳しい管理が必要です。また、その販売物流・調達物流はグローバルに広がっており、それぞれの国によって異なる規制への対応が必要です。
 韓国では、新型コロナウィルス感染の発生以降、政府・管理当局が医療機器の輸出強化を推進しており、それに伴い、法規制が厳格になっています。保管・配送・付帯サービスの領域も同様に規制の強化が見込まれます。
 この度、韓国日通は韓国における日系フォワーダーとして初めてこの認証を取得しました。この取得を通じて、規格で定めた要件に合致した運用管理を行うことで、医療機器の安心・安全な物流サービスを提供します。

≪ISO13485≫
 医療機器産業における顧客要求事項および規制要求事項を満たすサービスの提供を行うための品質マネジメントシステム。

以上